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訊(記者倪銘)3月29日,莎普愛思(603168)在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司臨床試驗(yàn)獲批的硫酸阿托品滴眼液濃度為0.01%,用于控制兒童近視進(jìn)展,目前公司正高度重視并積極推進(jìn)硫酸阿托品滴眼液的研發(fā)工作。
低濃度的硫酸阿托品滴眼液被認(rèn)為是控制青少年近視進(jìn)展最有效的方式,目前國內(nèi)尚無產(chǎn)品上市。國內(nèi)在研廠商中,研發(fā)進(jìn)展最快的是興齊眼藥(300573),興齊眼藥日前披露的調(diào)研紀(jì)要顯示,興齊眼藥1年期0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液研發(fā)項(xiàng)目已完成III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,目前正推進(jìn)在研項(xiàng)目進(jìn)展。此外,恒瑞醫(yī)藥(600276)、兆科眼藥的低濃度阿托品均已進(jìn)入III期臨床階段。
莎普愛思3月20日公告披露,公司于2022年12月28日就阿托品滴眼液首次向國家藥監(jiān)局遞交藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理,目前獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,產(chǎn)品用于控制兒童近視進(jìn)展,截至公告日,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1124.98萬元。
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