近年來(lái)，隨著醫(yī)藥行業(yè)整體擴(kuò)張，原料藥及中間體市場(chǎng)需求也“水漲船高”。據(jù)Mordor Intelligence預(yù)測(cè)，2021-2026年，全球原料藥與醫(yī)藥中間體市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率超5%。聚焦國(guó)內(nèi)，在國(guó)家對(duì)藥品供應(yīng)鏈安全重視程度持續(xù)提高等多因素共振下，原料藥、醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)地位正與日俱增。

日前，富士萊（301258.SZ）正式披露了2022年年度報(bào)告，報(bào)告顯示，2022年其營(yíng)收實(shí)現(xiàn)5.68億元，同比增長(zhǎng)8.92%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.77億元，同比增長(zhǎng)47.51%，收入規(guī)模與盈利水平雙雙刷新歷史新高。過(guò)去一年，在疫情、通脹等外部因素干擾下，富士萊迎難而上，錨定生物醫(yī)藥領(lǐng)域做強(qiáng)做精三大產(chǎn)品系列，并積極拓展CMO/CDMO業(yè)務(wù)，加快特色原料藥產(chǎn)品管線開(kāi)發(fā)，多措并舉下實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)，交出一份亮眼成績(jī)單。進(jìn)入2023年，公司業(yè)績(jī)?cè)鰟?shì)延續(xù)，一季度公司營(yíng)收達(dá)1.56億元，同比增長(zhǎng)10.38%，歸母凈利潤(rùn)達(dá)0.52億元，同比增長(zhǎng)29.28%，均實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)穩(wěn)增。

核心產(chǎn)品收入持續(xù)增長(zhǎng)

(資料圖)

拉動(dòng)主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率穩(wěn)步提升

富士萊已在行業(yè)深耕近二十年，具備強(qiáng)大的研發(fā)、生產(chǎn)制造、規(guī)模及成本等方面的優(yōu)勢(shì)，打造了囊括硫辛酸系列、磷脂酰膽堿系列、肌肽系列的三大系列產(chǎn)品。而針對(duì)硫辛酸領(lǐng)域，公司則是最早從事相關(guān)生產(chǎn)的企業(yè)之一，經(jīng)長(zhǎng)年發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新，已成為全球硫辛酸產(chǎn)品的重要供應(yīng)商。

2022年以來(lái)，面對(duì)下游旺盛市場(chǎng)需求，富士萊核心產(chǎn)品硫辛酸系列持續(xù)獲得熱捧，6,8-二氯辛酸乙酯、硫辛酸及衍生物產(chǎn)量合計(jì)超2300噸，且產(chǎn)能利用率達(dá)到了90%以上。報(bào)告期內(nèi)，公司硫辛酸系列產(chǎn)品收入達(dá)4.54億元，同比實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長(zhǎng)，營(yíng)收占比達(dá)80%左右，毛利率也進(jìn)一步增至50%。其中，硫辛酸系列中的拳頭產(chǎn)品顆粒硫辛酸更呈現(xiàn)出產(chǎn)銷(xiāo)兩旺的勢(shì)態(tài)，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.85億元，同比增速接近20%。核心產(chǎn)品銷(xiāo)售業(yè)績(jī)的優(yōu)異表現(xiàn)，使公司2022年醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率也快速提升了5.35個(gè)百分點(diǎn)至45.78%。

研發(fā)力度空前開(kāi)啟特色原料藥加速度

全新增長(zhǎng)點(diǎn)厚積薄發(fā)

眼下，原料藥行業(yè)門(mén)檻正逐步提高，這將倒逼原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，產(chǎn)品附加值較高的特色原料藥成為戰(zhàn)略重點(diǎn)。機(jī)構(gòu)認(rèn)為，“原料藥+制劑”一體化制造優(yōu)勢(shì)、CDMO業(yè)務(wù)步入產(chǎn)能釋放期、基于創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)高稀缺性、高壁壘業(yè)務(wù)將成為打開(kāi)特色原料藥長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間的路徑。

報(bào)告期內(nèi)，富士萊持續(xù)聚焦特色原料藥賽道，開(kāi)啟“加速度”。2022年公司支出研發(fā)費(fèi)用0.41億元，同比增長(zhǎng)45.08%，研發(fā)人員則同比增長(zhǎng)34.18%，投入強(qiáng)度創(chuàng)歷史新高。同時(shí)，公司新增發(fā)明專(zhuān)利9項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利1項(xiàng)，技術(shù)壁壘進(jìn)一步筑牢。值得關(guān)注的是，公司于2022年8月在蘇州工業(yè)園區(qū)設(shè)立全資子公司，錨定特色原料藥研發(fā)，并側(cè)重近年來(lái)新藥研發(fā)關(guān)注度極高的小核酸RNAi技術(shù)領(lǐng)域。

依托先進(jìn)工藝水平，富士萊在市場(chǎng)調(diào)研后分別立項(xiàng)5-10個(gè)特色原料藥品種，終端適應(yīng)癥領(lǐng)域包括偏頭痛、糖尿病、抗腫瘤、抗感染等，目前研發(fā)工作穩(wěn)步推進(jìn)中。此外，公司高度注重“原料藥+制劑”一體化制造能力。其中，硫辛酸制劑在研項(xiàng)目就是公司借助自身硫辛酸垂直一體化優(yōu)勢(shì)布局終端制劑領(lǐng)域的有力體現(xiàn)。

不僅如此，憑借硬核研發(fā)實(shí)力，2022年公司在夯實(shí)主業(yè)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步拓展CMO/CDMO業(yè)務(wù)，與恒瑞醫(yī)藥合作的艾瑞昔布原料藥商業(yè)化項(xiàng)目已取得突破，實(shí)現(xiàn)小批量供貨，而年產(chǎn)300噸特色原料藥及CMO/CDMO研發(fā)一體化項(xiàng)目正在推進(jìn)中。同時(shí)，阿帕替尼原料藥商業(yè)化項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展順利，已向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)資料。

眼下，富士萊以硫辛酸系列核心產(chǎn)品為基石，正不斷在“原料藥+制劑”一體化、CMO/CDMO業(yè)務(wù)開(kāi)拓、針對(duì)罕見(jiàn)病的小核酸等產(chǎn)品技術(shù)方面積蓄動(dòng)能，有望形成更多利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。面向未來(lái)，公司表示，將精耕主業(yè)，持續(xù)加大研發(fā)力度以豐富產(chǎn)品管線，著力推進(jìn)酶法R-硫辛酸和酶法肌肽項(xiàng)目技術(shù)革新和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，確保工藝水平先進(jìn)性，為客戶提供更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，不斷鞏固行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位。

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